“樂復能”通過國家醫(yī)保談判?藥監(jiān)局:與共識不符
備受關注的新一輪醫(yī)保目錄談判雖然已經(jīng)結束,但最終結果尚未對外公布。日前,由于一則高調(diào)宣布自己作為第一家談判企業(yè)與國家醫(yī)保局價格談判成功的公司新聞,杰華生物技術公司(以下簡稱“杰華生物”)迅速引起關注。
據(jù)悉,11月11日,杰華生物官網(wǎng)發(fā)布公告稱,作為談判藥品的第一家,杰華生物與國家醫(yī)保局價格談判成功,“樂復能”(通用名:重組細胞因子基因衍生蛋白注射液)將于2020年1月1日起正式進入國家醫(yī)保報銷目錄,納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,其支付標準和支付范圍由全國各省區(qū)市直接執(zhí)行,各省區(qū)市無權改動支付標準和支付范圍。
值得注意的是,雖然杰華生物此后不久便在官網(wǎng)刪除了上述公告,不過,這引發(fā)了業(yè)內(nèi)對“樂復能”療效和安全性的關注。
《中國經(jīng)營報》記者注意到,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)相關審評報告,CDE在臨床實驗審評中認為,本品(樂復能)3個月療程的數(shù)據(jù)對于慢性乙肝治療有初步療效,用藥3個月的安全性與普通干擾素相似。對照評價共識,本品試驗的主要療效指標、療程、3個月療程的停藥隨訪時間均與共識不符,因此現(xiàn)有治療還不能確證本品最終的有效性、不能評價本品的長期安全性,但是可以繼續(xù)進行科學、規(guī)范設計的確證性臨床試驗。
11月19日,杰華生物郵件回復記者采訪表示,經(jīng)請示,由于種種原因,目前公司處于靜默期,暫不接受任何媒體的采訪。
責任編輯:hnmd004
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