“阿達(dá)帕林凝膠”和“雙唑泰乳膏”轉(zhuǎn)換為非處方藥
7月22日訊 今日，國(guó)家藥監(jiān)局公告稱，阿達(dá)帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。國(guó)家藥監(jiān)局表示，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人
7月22日訊 今日，國(guó)家藥監(jiān)局公告稱，“阿達(dá)帕林凝膠”和“雙唑泰乳膏”2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月16日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向藥審中心或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書的備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
關(guān)鍵詞： 阿達(dá)帕林凝膠 雙唑泰乳膏
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