如今，大熱的手術機器人賽道又出現(xiàn)了一位沖擊IPO的選手。

哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）遞表科創(chuàng)板，保薦人為中信證券。

思哲睿成立于2013年，專注于手術機器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)官網(wǎng)信息，公司經(jīng)過了近十年的探索和積累，研發(fā)構建了腔鏡手術機器人、經(jīng)尿道柔性手術機器人、經(jīng)口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內(nèi)鏡手術機器人等豐富的手術機器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、 婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

(資料圖片僅供參考)

圖片來源：官網(wǎng)

值得注意的是，這家公司在手術機器人的領域深耕許久，還沒有實現(xiàn)盈利。

根據(jù)招股書，公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標準。本次IPO擬募資20.29億元，主要用于手術機器人研發(fā)項目、手術機器人產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡建設項目、補充流動資金。

眾所周知，手術機器人這一賽道已成風口，入局其中的標的自然容易受到矚目，思哲睿目前沒有好看的業(yè)績，估值卻頗高，如今沖擊資本市場，其經(jīng)營發(fā)展還是值得一探。

01 “哈工大基因”濃厚

思哲睿的創(chuàng)立離不開一群志同道合的高校教授們。

2013年9月，杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠、董為、王建國出資設立了思哲睿有限（即發(fā)行人的前身）。

截至招股說明書簽署日，公司無控股股東，實際控制人為杜志江，閆志遠、王偉東、董為、王建國和崔亮與實際控制人杜志江為一致行動人。

其中，杜志江是個70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學機械電子工程專業(yè)，獲碩士和博士學位。2001年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院講師、 副教授及教授；2008年至2022年，任哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長；2013年至今，任發(fā)行人董事長。

圖片來源：網(wǎng)絡

再來看，閆志遠是個80后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學機械電子工程專業(yè)，獲碩士和博士學位。2009年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院助教和助理研究員；2013年至今，任發(fā)行人總經(jīng)理。

王偉東也是個70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學車輛工程和機械電子工程專業(yè)，分別獲碩士和博士學位。2009年至今，任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院副教授；2013年至今，任發(fā)行人技術顧問。

不得不說，思哲睿的“哈工大”基因很濃厚，核心管理團隊或多或少都有著一定的技術背景。

值得注意的是，公司也頗受資本的青睞，根據(jù)招股書，由于公司為非上市公司，公司的股權沒有活躍的市場對價，因此將授予日近期外部投資者的入股價格作為授予日股權的公允價值，即2022年1月，外部第三方投資者龍江基金、晟匯投資等的入股價格，該輪增資公司投后估值為83.60億元。

02 國產(chǎn)替代難度不小

不得不說，思哲睿趕上了醫(yī)療器械發(fā)展的紅利期。

現(xiàn)今，人口老齡化、經(jīng)濟水平的提高推動著我國醫(yī)療器械的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場的增速遠超全球平均水平。

隨著外科手術的發(fā)展不斷加快，機器人輔助手術不斷受到重視。而輔助醫(yī)生開展各類外科手術的機器人統(tǒng)稱為手術機器人，它能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細的手術操作，具有定位準確、手術創(chuàng)傷小、感染風險低和術后康復快等優(yōu)點。

需要關注的是，2001年，美國直觀外科公司研制出達芬奇手術機器人系統(tǒng)并獲得FDA認證， 它是目前世界上最為成功的臨床外科手術機器人系統(tǒng)，可為醫(yī)生提供與傳統(tǒng)開放式手術同樣的直觀術野和手術操作范圍，同時具備濾除醫(yī)生手部抖動、降低醫(yī)生疲勞度的能力。

圖片來源：達芬奇手術機器人官網(wǎng)

相比海外的發(fā)展，國內(nèi)手術機器人的起步較晚，不過國家政策大力支持這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，伴隨著革新技術的大量涌現(xiàn)，為國產(chǎn)替代留下了可觀的成長空間。預計2030年中國手術機器人市場將達687.2億元，2025年至2030年的復合年增長率為29.5%。

其中，腔鏡手術機器人是目前應用最廣泛的手術機器人，我國腔鏡手術機器人市場仍處于早期增長階段。

而在這一領域，全球最大的公司為美國的直觀外科公司，作為行業(yè)龍頭，其產(chǎn)品在2000年獲得FDA批準后面世，目前已獲準在67個國家銷售，全球手術量已超過120萬例，在業(yè)內(nèi)具有開創(chuàng)性和壟斷性地位。

不過，雖然腔鏡手術機器人的產(chǎn)品化研發(fā)在我國起步較晚，但在關鍵技術和核心部件的研究上已經(jīng)有了豐富的成果積累。目前，進口產(chǎn)品中，直觀外科公司的達芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已獲批上市。國產(chǎn)多孔腔鏡手術機器人中，思哲睿的康多機器人?、威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁?三個產(chǎn)品獲得了NMPA批準，其中，康多機器人?和圖邁?獲批用于泌尿外科手術，妙手S獲批用于普外科手術。

03 主營業(yè)務收入為零

雖然思哲睿有著高?；?，手握資本遞來的橄欖枝，這些年的研發(fā)也有了一定的成果，但距離實現(xiàn)真正的盈利還是任重而道遠。

報告期內(nèi)，思哲睿實現(xiàn)營收527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元；截至報告期末，公司未分配利潤為-1.49億元。

事實上，思哲睿主要處于研發(fā)及商業(yè)化準備階段，核心產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)與銷售，公司確認的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務收入，而主營業(yè)務收入為零。

圖片來源：招股書

顯而易見，入局手術機器人有著高門檻，從事該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。畢竟只有持續(xù)的高投入才有可能實現(xiàn)技術層面的突破，進而構造屬于自己的產(chǎn)品護城河。

目前，思哲睿開發(fā)了腔鏡手術機器人產(chǎn)品線、經(jīng)自然腔道手術機器人產(chǎn)品線和其他專科手術機器人產(chǎn)品線。其中，除了腔鏡手術機器人進展明顯之外，其余四款產(chǎn)品還處于產(chǎn)品樣機開發(fā)階段。

截至招股說明書簽署日，公司已取得160項專利授權，包括發(fā)明專利42項。報告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)費用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元，而公司主要研發(fā)投入項目為康多機器人?SR1000、SR1500及SR2000項目，研發(fā)投入金額占報告期研發(fā)投入總額的85%以上。

思哲睿如此重視的康多機器人?究竟有什么來頭？

公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機器人?是一款腔鏡手術機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領域開展微創(chuàng)手術。

康多機器人?產(chǎn)品示意圖，圖片來源：招股書

具體來看，公司推出的康多機器人?SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術操作。公司于2022年8月完成康多機器人?SR1000在泌尿外科下尿路領域針對前列腺癌根治術的臨床試驗，并已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，該適應證獲批后，康多機器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術操作。

根據(jù)招股書，上述已完成的兩項分別針對腎部分切除術和前列腺癌根治術的單一術式前瞻性、多中心、隨機、平行對照設計的臨床試驗結(jié)果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達芬奇手術機器人在主要有效性終點手術成功率方面均達到100%。

在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面，康多機器人?SR1000 與達芬奇手術機器人相比均無統(tǒng)計學差異，表明康多機器人?SR1000已和達芬奇手術機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同。

可以發(fā)現(xiàn)，思哲睿對自家的王牌產(chǎn)品很是看好，甚至正在挑戰(zhàn)達芬奇手術機器人的龍頭地位。

04 商業(yè)化難題何解？

雖說思哲睿對其核心產(chǎn)品充滿了信心，但不得不說，這條商業(yè)化之路并不好走。

眾所周知，由于醫(yī)療器械行業(yè)與國計民生緊密相關，相關產(chǎn)品商業(yè)化受政策（醫(yī)保、集中帶量采購政策、配置許可證政策等）影響較大。創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓、 醫(yī)院招標等一系列環(huán)節(jié)，存在較大的不確定性。

事實上，圍繞手術機器人相關的商業(yè)化應用在我國尚處于起步期，門檻較高，市場培育需要時間。這意味著，入局者需要有決心和耐心。

一方面，它們興許難以攻克技術難題，畢竟手術機器人有著研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、研發(fā)風險高等特點。一旦在技術上無法取得獨特優(yōu)勢，會影響公司產(chǎn)品銷售及獲得收益的能力。

同時，產(chǎn)品的核心零部件也存在“卡脖子”的痛點。拿思哲睿為例，公司伺服電機、工控機等部分原材料或零部件的主要供應商系瑞士、德國原廠商的代理商或貿(mào)易商，存在部分原材料或零部件供應量無法滿足公司生產(chǎn)需求，或者采購合作關系突然終止的風險。

若是商業(yè)化進展不及預期，產(chǎn)品銷售收入無法覆蓋整體的成本費用，屆時公司將面臨很大的經(jīng)營壓力，容易陷入名為虧損的“惡性循環(huán)”。值得注意的是，思哲睿2019年至2020年未成立銷售部門開展銷售活動，2021年逐步組建銷售團隊開展商業(yè)化前的市場調(diào)研、行業(yè)會議等活動。

目前，在A股市場上手術機器人標的存在一定的稀缺性，但這并不意味著：一旦成功上市，便可以高枕無憂，且持續(xù)獲得投資者的垂青。

例如，天智航2020年7月登陸科創(chuàng)板，被稱為“國產(chǎn)手術機器人第一股”，聚焦骨科手術機器人，上市首日股價漲幅超600%，令人咋舌。然而，如今其市值僅為51億元。業(yè)績的頹勢不可忽視，公司還未實現(xiàn)盈利。顯而易見，手術機器人的商業(yè)化道阻且長。

05 結(jié)語

近年來，手術機器人頻頻受到資本的加持，賽道閃著金光，國產(chǎn)替代的利好吸引著投資者的矚目。然而，目前的入局者們都不得不面對煎熬的現(xiàn)實，即手術機器人落地和進院的難度不小，這就要求，思哲睿等標的持續(xù)對研發(fā)產(chǎn)品進行升級，強化產(chǎn)品力，來滿足多樣化的臨床需求，才能有望提高競爭力，擴大品牌知名度，越過達芬奇等頭部構建的技術高峰，來打破所謂的寡頭壟斷。

關鍵詞： 腔鏡手術 泌尿外科 哈爾濱工業(yè)大學