翰宇藥業(yè):HY3000鼻噴霧劑獲得FDA臨床試驗批準(zhǔn),用于預(yù)防新型冠狀病毒感染
(資料圖)
翰宇藥業(yè)(300199)于2月28日發(fā)布公告稱,2023 年 2 月 24 日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司收到 FDA 的臨床默示許可通知書(Study May Proceed Letter,受理號:165178),確認(rèn) HY3000 鼻噴霧劑臨床試驗申請獲批。相關(guān)情況如下:
HY3000 鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑,通過與新冠病毒刺突蛋白 HR1區(qū)域結(jié)合,阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成,阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。本次申請臨床試驗的適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染(COVID-19)。
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